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Newsticker: Nutzenbewertungen

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16.03.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Valoctocogene roxaparvovec (Roctavian®) im Anwendungsgebiet Hämophilie A.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Selinexor (Nexpovio®) im Anwendungsgebiet Multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason nach mindestens 4 Vortherapien.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Selinexor (Nexpovio®) im Anwendungsgebiet Multiples Myelom in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason nach mindestens einer Vortherapie.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für das Orphan Drug Asciminib (Scemblix®) im Anwendungsgebiet der chronischen myeloischen Leukämie, Ph-positiv, nach mindestens 2 Vortherapien.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Melphalanflufenamid (Pepaxti®) im Anwendungsgebiet Multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason nach mindestens 3 Vortherapien.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Brexucabtagene-Autoleucel (Tecartus®) im neuen Anwendungsgebiet der akuten lymphatischen r/r B-Zell-Leukämie für Patienten im Alter von ≥ 26 Jahren."
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Pertuzumab (Perjeta®) aufgrund einer Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet frühes Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko als adjuvante Therapie in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Pertuzumab/Trastuzumab (Phesgo®) aufgrund einer Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet frühes HER2-positives Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko als adjuvante Therapie in Kombination mit Chemotherapie.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Selpercatinib (Retsevmo®) im neuen Anwendungsgebiet Schilddrüsenkarzinom mit RET-Mutation als Monotherapie für Patienten im Alter von ≥ 12 Jahren.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Olipudase alfa (Xenpozyme®) im Anwendungsgebiet Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B.“
15.03.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Zanubrutinib (Brukinsa®) im neuen Anwendungsgebiet chronische lymphatische Leukämie (CLL) in der Erstlinie.“
15.03.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Zanubrutinib (Brukinsa®) im neuen Anwendungsgebiet chronische lymphatische Leukämie (CLL) für rezidivierte und/oder refraktäre Patienten.“
15.03.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Zanubrutinib (Brukinsa®) im neuen Anwendungsgebiet Marginalzonenlymphom (MZL), nach mindestens 1 Vortherapie mit einem Anti-CD20-Antikörper.“
15.03.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Latanoprost / Netarsudil (Roclanda®) im Anwendungsgebiet Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension.“
01.03.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Maribavir (Livtencity®) im Anwendungsgebiet Cytomegalievirus-Infektion bei therapierefraktären Patienten.“
01.03.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Olopatadin/Mometason (Ryaltris®) im Anwendungsgebiet allergische Rhinitis für Patienten ≥ 12 Jahre.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für das Orphan Drug Birkenrindenextrakt (Filsuvez®) im Anwendungsgebiet Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa bei Patienten im Alter von ≥ 6 Monaten.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Upadacitinib (Rinvoq®) im neuen Anwendungsgebiet der nicht-röntgenologischen axialen Spondyloarthritis.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Upadacitinib (Rinvoq®) im neuen Anwendungsgebiet der Colitis ulcerosa bei vorbehandelten Patienten.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet Mammakarzinom mit HER2-, BRCA1/2-Mutation für vorbehandelte Patienten mit hohem Rezidivrisiko als Monotherapie oder in Kombination mit endokriner Therapie als Adjuvanz.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für das Orphan Drug Efgartigimod alfa (Vyvgart®) im Anwendungsgebiet der Myasthenia gravis, bei AChR-Antikörper-positiven Patienten.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für das Orphan Drug Burosumab (Crysvita®) im neuen Anwendungsgebiet FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, nach Überschreitung der 50-Mio.-€-Umsatzgrenze.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Eptinezumab (Vyepti®) im Anwendungsgebiet der Migräne-Prophylaxe.“
15.02.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tezepelumab (Tezspire®) zur Behandlung von Asthma bronchiale bei Patienten ab 12 Jahren.“
15.02.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tralokinumab (Adtralza®) im neuen Anwendungsgebiet atopische Dermatitis für Jugendliche (12 bis < 18 Jahre).“
15.02.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Daridorexant (Quviviq®) mit der Indikation Schlafstörungen (Insomnie).“
02.02.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) im Anwendungsgebiet Mammakarzinom, HER2+, nach mind. 2 Vortherapien.“
02.02.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Zervixkarzinom, für Patienten mit PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS) in Kombination mit oder ohne Bevacizumab, für Patienten die Pembrolizumab als Erstlinien-Therapie erhalten.“
02.02.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) im Anwendungsgebiet Mammakarzinom, HER2+, nach einer Vortherapie.“
02.02.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Capmatinib (Tabrecta®) in der Indikation nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) für vorbehandelte Patienten mit METex14-Skipping-Mutation.“
02.02.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen belegt für das Reserveantibiotikum Ceftolozan/Tazobactam (Zerbaxa®) zur Behandlung bakterieller Infektionen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (Reserveantibiotikum.)“
02.02.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Eladocagene Exuparvovec (Upstaza®) im Anwendungsgebiet Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel bei Patienten im Alter von ≥ 18 Monaten.“
01.02.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ravulizumab (Ultomiris®) im neuen Anwendungsgebiet Myasthenia gravis für Acetylcholinrezeptor (AChR) -Antikörper positive Patienten.“
01.02.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Olaparib (Lynparza®) im Anwendungsgebiet Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, für HRD-positive Patienten als Erhaltungstherapie in Kombination mit Bevacizumab, Neubewertung nach Fristablauf.“
01.02.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Genvoya®) im neuen Anwendungsgebiet HIV-Infektionen für Patienten im Alter von 2 bis < 6 Jahren.“
19.01.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen belegt für Eravacyclin (Xerava®) im Anwendungsgebiet Komplizierte intraabdominale Infektionen (Reserveantibiotikum).“
19.01.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Inebilizumab (Uplizna®) im Anwendungsgebiet Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen für anti-Aquaporin-4-IgG-seropositive Patienten.“
19.01.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Glycopyrronium (Axhidrox®) im Anwendungsgebiet Schwere primäre axilläre Hyperhidrose, bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz (§16).“
19.01.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Melanom für Patienten im Alter von ≥ 12 bis < 18 Jahren.“
19.01.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Melanom für Patienten im Alter von ≥ 12 Jahren, als adjuvante Monotherapie.“
19.01.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Biliäres Karzinom, mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) bei vorbehandelten Patienten.“
19.01.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Dünndarmkarzinom, mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) bei vorbehandelten Patienten.“
19.01.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Magenkarzinom, mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) bei vorbehandelten Patienten.“
19.01.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Endometriumkarzinom, mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) bei vorbehandelten Patienten.“
19.01.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Kolorektalkarzinom, mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) für Patienten, die eine Fluoropyrimidin-basierte Kombinationstherapie erhalten haben.“
19.01.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Pembrolizumab (Keytruda®) im neuen Anwendungsgebiet Nierenzellkarzinom, als Adjuvanz bei vorbehandelten Patienten.“
16.01.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi®) im Anwendungsgebiet diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien.“
16.01.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Faricimab (Vabysmo®) im Anwendungsgebiet diabetisches Makulaödem.“
16.01.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Lonafarnib (Zokinvy®) im Anwendungsgebiet Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie für Patienten im Alter von ≥ 12 Monaten.“
16.01.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Relugolix (Orgovyx®) im Anwendungsgebiet fortgeschrittenes hormonsensitives Prostatakarzinom.“