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Newsticker: Nutzenbewertungen

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21.09.2023: „G-BA beschließt einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für Pitolisant (Wakix®) im neuen Anwendungsgebiet Narkolepsie mit oder ohne Kataplexie, für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Bewertung nicht zu lässt.“
21.09.2023: „G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Dupilumab (Dupixent®) im neuen Anwendungsgebiet Eosinophile Ösophagitis für Patienten im Alter von ≥ 12 Jahren und mind. 40 kg.“
21.09.2023: „G-BA beschließt einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für Dupilumab (Dupixent®) im neuen Anwendungsgebiet Atopische Dermatitis für Patienten im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren, deren Krankheitsbild dem von Erwachsenen hinreichend ähnelt.“
21.09.2023: „G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Dulaglutid (Trulicity®) im neuen Anwendungsgebiet Diabetes mellitus Typ 2, für Patienten im Alter von ≥ 10 Jahren.“
21.09.2023: „G-BA beschließt einen Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Darolutamid (Nubeqa®) im neuen Anwendungsgebiet Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, als Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie.“
21.09.2023: „G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Olaparib (Lynparza®) im Rahmen einer Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, als Erhaltungstherapie.“
21.09.2023: „G-BA beschließt einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Esketamin (Spravato®) im Rahmen einer Neubewertung nach Fristablauf zur Behandlung der therapieresistenten Depression in Kombination mit SSRI oder SNRI.“
21.09.2023: „G-BA beschließt einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Luspatercept (Reblozyl®) im neuen Anwendungsgebiet β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie.“
21.09.2023: „G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Rucaparib (Rubraca®) im Rahmen einer Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom als Erhaltungstherapie, da kein Dossier für die Nutzenbewertung eingereicht wurde.“
15.09.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Secukinumab (Cosentyx®) im neuen Anwendungsgebiet Hidradenitis suppurativa (Acne inversa).“
15.09.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Sacubitril/Valsartan (Entresto®) im neuen Anwendungsgebiet chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion für Patienten im Alter von ≥ 1 Jahr.“
15.09.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ravulizumab (Ultomiris®) im neuen Anwendungsgebiet Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen für Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositive Patienten.“
01.09.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi®) im neuen Anwendungsgebiet diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B; nach 1 Vortherapie für Patienten, die innerhalb von 12 Monaten rezidivierten oder refraktär waren.“
17.08.2023: „G-BA beschließt einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti®) im Anwendungsgebiet Multiples Myelom für Patienten mit mindestens 3 Vortherapien. Der Beschluss ist bis zum 01.07.2026 befristet.”
17.08.2023: „G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Emicizumab (Hemlibra®) im neuen Anwendungsgebiet moderate Hämophilie A ohne Faktor-VIII-Hemmkörper und mit schwerem Blutungsphänotyp.”
17.08.2023: „G-BA beschließt einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Dapagliflozin (Forxiga®) im neuen Anwendungsgebiet chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) > 40 %.“
17.08.2023: „G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Finerenon (Kerendia®) im Anwendungsgebiet chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes für Patienten im Stadium 3 und 4 mit Albuminurie.”
17.08.2023: „G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Triumeq®) im neuen Anwendungsgebiet HIV-Infektionen für Patienten mit einem Gewicht von ≥ 14 kg und im Alter von < 12 Jahren.”
17.08.2023: „G-BA beschließt einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für Finerenon (Kerendia®) im neuen Anwendungsgebiet chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes für Patienten im Stadium 1 und 2 mit Albuminurie.”
17.08.2023: „G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Voclosporin (Lupkynis®) im Anwendungsgebiet Lupusnephritis.”
15.08.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Setmelanotid (Imcivree®) im neuen Anwendungsgebiet Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, für Patienten im Alter von ≥ 6 Jahren.“
15.08.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tixagevimab/Cilgavimab (Evusheld®) aufgrund der erstmaligen Dossierpflicht im Anwendungsgebiet COVID-19, Präexpositionsprophylaxe für Patienten im Alter von ≥ 12 Jahre.“
15.08.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Luspatercept (Reblozyl®) aufgrund der Überschreitung der 50-Mio.-€-Umsatzgrenze im Anwendungsgebiet Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie für vorbehandelte Patienten.“
15.08.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Luspatercept (Reblozyl®) aufgrund der Überschreitung der 50-Mio.-€-Umsatzgrenze im Anwendungsgebiet β-Thalassämie mit transfusionsabhängiger Anämie.“
15.08.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Loncastuximab tesirin (Zynlonta®) im Anwendungsgebiet Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL) für Patienten mit ≥ 2 Vortherapien.“
03.08.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Fenfluramin (Fintepla®) im neuen Anwendungsgebiet Lennox-Gastaut-Syndrom als Add-on-Therapie für Patienten im Alter von ≥ 2 Jahren.”
03.08.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für Sotorasib (Lumykras®) im Anwendungsgebiet nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit KRAS G12C-Mutation und ≥ 1 Vortherapie(n) für diejenigen Patienten mit einer Erstlinientherapie mit einem PD1/PD-L1-Antikörper in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie oder nach sequenzieller Therapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper und einer platinhaltigen Chemotherapie und für die Docetaxel die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt.“
01.08.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Upadacitinib (Rinvoq®) im neuen Anwendungsgebiet Morbus Crohn für vorbehandelte Patienten.“
01.08.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Etranacogen Dezaparvovec (Hemgenix®) im Anwendungsgebiet Hämophilie B.“
01.08.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Cemiplimab (Libtayo®) im neuen Anwendungsgebiet Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, als Erstlinientherapie in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie.“
01.08.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Cemiplimab (Libtayo®) im neuen Anwendungsgebiet Zervixkarzinom für vorbehandelte Patienten.“
20.07.2023: „G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu®) im neuen Anwendungsgebiet Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs für HER2-positive Patienten nach einer Trastuzumab-basierten Therapie.”
20.07.2023: „G-BA beschließt Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu®) im neuen Anwendungsgebiet Mammakarzinom bei vorbehandelten Patientinnen mit geringer HER2-Expression (HER2-low).“
20.07.2023: „G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Ibrutinib (Imbruvica®) im neuen Anwendungsgebiet Erstlinientherapie der chronischen lymphatischen Leukämie in Kombination mit Venetoclax.”
20.07.2023: „G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Spesolimab (Spevigo®) zur Akutbehandlung der generalisierten pustulösen Psoriasis (GPP).”
17.07.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Lasmiditan (Rayvow®) zur Akutbehandlung der Migräne.“
17.07.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Deucravacitinib (Sotyktu®) zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.“
17.07.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Tabelecleucel (Ebvallo®) im Anwendungsgebiet rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD) für vorbehandelte Patienten ab 2 Jahren.“
06.07.2023: „G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Maralixibat (Livmarli®) zur Behandlung des cholestatischen Pruritus bei Patienten mit Alagille-Syndrom im Alter von ≥ 2 Monaten, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.“
06.07.2023: „G-BA beschließt Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Pluvicto®) in Kombination mit Androgendeprivationstherapie zur Behandlung des metastasierten Prostatakarzinoms bei PSMA-positiven, kastrationsresistenten Patienten, die nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie progredient waren. Der Zusatznutzen gilt ausschließlich für Patienten, für die Abirateron in Kombination mit Prednison oder Prednisolon, Enzalutamid oder Best-Supportive-Care die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt.“
06.07.2023: „G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet Kombination mit Abirateron und/oder Prednison zur Behandlung des metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinoms bei Patienten, bei denen eine Chemotherapie nicht klinisch indiziert ist. Der Zusatznutzen gilt ausschließlich für therapienaive Patienten mit BRCA-Mutation.“
03.07.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dupilumab (Dupixent®) im neuen Anwendungsgebiet prurigo nodularis.“
03.07.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für Rucaparib (Rubraca®) eine Neubewertung nach Fristablauf, als Erhaltungstherapie im Anwendungsgebiet Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom.“
03.07.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dupilumab (Dupixent®) im neuen Anwendungsgebiet Eosinophile Ösophagitis für Patienten ≥ 12 Jahre und mind. 40 kg.“
03.07.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Dupilumab (Dupixent®) im neuen Anwendungsgebiet Atopische Dermatitis für Patienten im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren.“
03.07.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tremelimumab (Imjudo®) im Anwendungsgebiet hepatozelluläres Karzinom, in der Erstlinie als Kombination mit Durvalumab.“
03.07.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tremelimumab (Tremelimumab AstraZeneca®) im Anwendungsgebiet nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, in der Erstlinie als Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie.“
03.07.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Durvalumab (Imfinzi®) im neuen Anwendungsgebiet hepatozelluläres Karzinom, in der Erstlinie als Kombination mit Tremelimumab.“
03.07.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Durvalumab (Imfinzi®) im neuen Anwendungsgebiet Biliäre Tumore, in der Erstlinie als Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin.“
03.07.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Durvalumab (Imfinzi®) im neuen Anwendungsgebiet nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, in der Erstlinie als Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie.“