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Newsticker: Nutzenbewertungen

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02.05.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Ibrutinib (Imbruvica®) im neuen Anwendungsgebiet Erstlinienbehandlung der chronischen lymphatischen Leukämie in Kombination mit Venetoclax.”
02.05.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Sotorasib (Lumykras®) für die Neubewertung nach Fristablauf in der Indikation nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) bei Patienten mit KRAS-G12C-Mutation, die mindestens eine Vortherapie hatten.“
20.04.2023: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Genvoya®) im neuen Anwendungsgebiet HIV-Infektionen bei Kindern im Alter von 2 bis < 6 Jahren.“
20.04.2023: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Olaparib (Lynparza®) im Anwendungsgebiet Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom der FIGO-Stadien III und IV für HRD-positive Patienten als Erhaltungstherapie in Kombination mit Bevacizumab. Es handelt sich um eine Neubewertung nach Fristablauf.“
20.04.2023: „Der G-BA beschließt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für Tixagevimab/Cilgavimab (Evusheld®) aufgrund erstmaliger Dossierpflicht im Anwendungsgebiet COVID-19 für Patienten im Alter von ≥ 12 Jahren, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von Covid-19 besteht. Der Zusatznutzen gilt ausschließlich für die Teilpopulation der erwachsenen Patienten mit einer Infektion mit einer Virusvariante gegenüber der Tixagevimab / Cilgavimab eine ausreichende Wirksamkeit aufweist.“
20.04.2023: „Der G-BA beschließt: Zusatznutzen nicht belegt für Ravulizumab (Ultomiris®) im neuen Anwendungsgebiet Myasthenia gravis bei Acetylcholinrezeptor (AChR)-Antikörper-positiven Patienten.“
17.04.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet Kombination mit Abirateron und/oder Prednison zur Behandlung des metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinoms bei Patienten, bei denen eine Chemotherapie nicht klinisch indiziert ist.“
17.04.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Maralixibat (Livmarli®) im Anwendungsgebiet Alagille-Syndrom für Patienten im Alter von ≥ 2 Monaten.“
17.04.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Pluvicto®) in Kombination mit Androgendeprivationstherapie zur Behandlung des metastasierten Prostatakarzinoms bei PSMA-positiven, kastrationsresistenten Patienten, die nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie progredient waren.“
06.04.2023: „Der G-BA beschließt Entfristung der erneuten Nutzenbewertung aufgrund § 13 für Atezolizumab (Tecentriq®) im Anwendungsgebiet Urothelkarzinom mit PD-L1-Expression ≥ 5 % in der Erstlinientherapie.“
06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Difelikefalin (Kapruvia®) im Anwendungsgebiet Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung für Hämodialyse-Patienten.“
06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Remdesivir (Veklury®) im neuen Anwendungsgebiet COVID-19 ohne die Erfordernis einer zusätzlichen Sauerstoffzufuhr für Patienten im Alter von
06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Remdesivir (Veklury®) im neuen Anwendungsgebiet COVID-19 mit Erfordernis einer zusätzlichen Sauerstoffzufuhr für Patienten im Alter von ≥ 4 Wochen bis
06.04.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für das Orphan Drug Vutrisiran (Amvuttra®) im Anwendungsgebiet hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie im Stadium 1 oder 2. Es wird gemäß Anzeige des pharmazeutischen Unternehmers unwiderruflich eine Nutzenbewertung ohne Orphan-Drug-Privileg durchgeführt.“
06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Relugolix (Orgovyx®) im Anwendungsgebiet fortgeschrittenes hormonsensitives Prostatakarzinom.“
06.04.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Lonafarnib (Zokinvy®) im Anwendungsgebiet Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie für Patienten im Alter von ≥ 12 Monaten.“
06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi®) im Anwendungsgebiet diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien.“
06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Faricimab (Vabysmo®) im Anwendungsgebiet Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration.“
06.04.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Faricimab (Vabysmo®) im Anwendungsgebiet diabetisches Makulaödem.“
01.04.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Risankizumab (Skyrizi®) im neuen Anwendungsgebiet Morbus Crohn bei vorbehandelten Patienten.“
01.04.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Bictegravir/Emtricitabine/Tenofoviralafenamid (Biktarvy®) im neuen Anwendungsgebiet HIV-Infektionen für Patienten im alter von 2 und < 18 Jahren.“
01.04.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Sutimlimab (Enjaymo®) im Anwendungsgebiet Kälteagglutinin-Krankheit.“
01.04.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Abemaciclib (Verzenios®) nach der Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet metastasiertes Mammakarzinom für Hormonrezeptor (HR)-positive, HER2-negative Patienten in der Kombination mit Aromatasehemmer.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Valoctocogene roxaparvovec (Roctavian®) im Anwendungsgebiet Hämophilie A.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Selinexor (Nexpovio®) im Anwendungsgebiet Multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason nach mindestens 4 Vortherapien.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Selinexor (Nexpovio®) im Anwendungsgebiet Multiples Myelom in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason nach mindestens einer Vortherapie.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für das Orphan Drug Asciminib (Scemblix®) im Anwendungsgebiet der chronischen myeloischen Leukämie, Ph-positiv, nach mindestens 2 Vortherapien.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Melphalanflufenamid (Pepaxti®) im Anwendungsgebiet Multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason nach mindestens 3 Vortherapien.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Brexucabtagene-Autoleucel (Tecartus®) im neuen Anwendungsgebiet der akuten lymphatischen r/r B-Zell-Leukämie für Patienten im Alter von ≥ 26 Jahren."
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Pertuzumab (Perjeta®) aufgrund einer Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet frühes Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko als adjuvante Therapie in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Pertuzumab/Trastuzumab (Phesgo®) aufgrund einer Neubewertung nach Fristablauf im Anwendungsgebiet frühes HER2-positives Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko als adjuvante Therapie in Kombination mit Chemotherapie.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Selpercatinib (Retsevmo®) im neuen Anwendungsgebiet Schilddrüsenkarzinom mit RET-Mutation als Monotherapie für Patienten im Alter von ≥ 12 Jahren.“
16.03.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für das Orphan Drug Olipudase alfa (Xenpozyme®) im Anwendungsgebiet Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B.“
15.03.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Zanubrutinib (Brukinsa®) im neuen Anwendungsgebiet chronische lymphatische Leukämie (CLL) in der Erstlinie.“
15.03.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Zanubrutinib (Brukinsa®) im neuen Anwendungsgebiet chronische lymphatische Leukämie (CLL) für rezidivierte und/oder refraktäre Patienten.“
15.03.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Zanubrutinib (Brukinsa®) im neuen Anwendungsgebiet Marginalzonenlymphom (MZL), nach mindestens 1 Vortherapie mit einem Anti-CD20-Antikörper.“
15.03.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Latanoprost / Netarsudil (Roclanda®) im Anwendungsgebiet Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension.“
01.03.2023: „G-BA veröffentlicht Nutzenbewertung für das Orphan Drug Maribavir (Livtencity®) im Anwendungsgebiet Cytomegalievirus-Infektion bei therapierefraktären Patienten.“
01.03.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Olopatadin/Mometason (Ryaltris®) im Anwendungsgebiet allergische Rhinitis für Patienten ≥ 12 Jahre.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für das Orphan Drug Birkenrindenextrakt (Filsuvez®) im Anwendungsgebiet Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa bei Patienten im Alter von ≥ 6 Monaten.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Upadacitinib (Rinvoq®) im neuen Anwendungsgebiet der nicht-röntgenologischen axialen Spondyloarthritis.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Upadacitinib (Rinvoq®) im neuen Anwendungsgebiet der Colitis ulcerosa bei vorbehandelten Patienten.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen für Olaparib (Lynparza®) im neuen Anwendungsgebiet Mammakarzinom mit HER2-, BRCA1/2-Mutation für vorbehandelte Patienten mit hohem Rezidivrisiko als Monotherapie oder in Kombination mit endokriner Therapie als Adjuvanz.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für das Orphan Drug Efgartigimod alfa (Vyvgart®) im Anwendungsgebiet der Myasthenia gravis, bei AChR-Antikörper-positiven Patienten.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für das Orphan Drug Burosumab (Crysvita®) im neuen Anwendungsgebiet FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, nach Überschreitung der 50-Mio.-€-Umsatzgrenze.“
16.02.2023: „Der G-BA beschließt Zusatznutzen nicht belegt für Eptinezumab (Vyepti®) im Anwendungsgebiet der Migräne-Prophylaxe.“
15.02.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tezepelumab (Tezspire®) zur Behandlung von Asthma bronchiale bei Patienten ab 12 Jahren.“
15.02.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Tralokinumab (Adtralza®) im neuen Anwendungsgebiet atopische Dermatitis für Jugendliche (12 bis < 18 Jahre).“
15.02.2023: „G-BA veröffentlicht IQWiG-Nutzenbewertung für Daridorexant (Quviviq®) mit der Indikation Schlafstörungen (Insomnie).“
02.02.2023: „Der G-BA beschließt Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) im Anwendungsgebiet Mammakarzinom, HER2+, nach mind. 2 Vortherapien.“