Reformvorschläge der Finanzkommission Gesundheit haben es in sich!

📢 Die diese Woche veröffentlichten Reformvorschläge der Finanzkommission Gesundheit haben es in sich!
Insgesamt 66 Maßnahmen stehen im Raum. Für Market Access & Pricing in der Pharmaindustrie stechen dabei einige Punkte besonders hervor:
➡️ Herstellerabschlag: deutliche Verschärfung mit Dynamik
Die geplante Anhebung auf 14 % ab 2027 ist bereits ein spürbarer Eingriff. Noch relevanter dürfte jedoch die geplante Dynamisierung ab 2028 sein: Eine Kopplung an die Einnahmenentwicklung der GKV würde die Planbarkeit für Hersteller deutlich reduzieren und den Druck auf Preise strukturell erhöhen.
➡️ Preis-Mengen-Regelung: mehr Systematik, mehr Risiko
Die Konkretisierung von Umsatzschwellen und die stärkere Verknüpfung von Rabatt und Gesamtumsatz bedeuten faktisch: Für erfolgreiche Produkte werden schneller höhere Abschläge hinzunehmen sein. Das erhöht den Steuerungsdruck entlang des Produktlebenszyklus erheblich. Das vorgesehene Sonderkündigungsrecht zum Februar 2027 könnte zudem eine Welle an Neuverhandlungen auslösen.
➡️ Abschaffung des Orphan-Drug-Privilegs
Ein klarer Paradigmenwechsel: Künftig sollen auch Orphan Drugs den regulären Nutzenbewertungsprozess durchlaufen. Die automatische Anerkennung eines Zusatznutzens entfällt. Für künftige Launches in diesem Bereich steigt damit das Evidenz- und Verhandlungsrisiko deutlich.
➡️ Substitution patentgeschützter Arzneimittel
Die geplante Möglichkeit zur Substitution innerhalb therapeutisch vergleichbarer, patentgeschützter Arzneimittel ist ein potenzieller Gamechanger. Selektivverträge und „Preferred Drug“-Ansätze könnten den Wettbewerb auch in bislang geschützten Märkten deutlich intensivieren – unabhängig vom Zusatznutzen.
Sollten diese Vorschläge umgesetzt werden, verschiebt sich der Fokus für Market Access & Pricing weiter.
🔹 stärkere Bedeutung von Lifecycle- und Volumensteuerung
🔹 höhere Relevanz von differenzierender Evidenz
🔹 zunehmender Preiswettbewerb auch im patentgeschützten Segment
🔹 steigende Komplexität in Verhandlungsstrategien
❗ Wichtig: Es handelt sich aktuell um Vorschläge, nicht um beschlossene Maßnahmen. Dennoch liefern sie einen ersten Hinweis darauf, wie eine mögliche gesetzgeberische Umsetzung inhaltlich ausgestaltet sein könnte.
🔀 Für Market Access- und Pricing-Teams heißt das schon jetzt, zweigleisig zu fahren:
Beobachten, in welche Richtung sich zukünftige Regelungen entwickeln und zugleich Szenarien durchdenken, Strategien anpassen sowie mögliche Auswirkungen frühzeitig antizipieren. Dabei unterstützen wir unsere Kunden gerne – von der Einordnung gesundheitspolitischer und gesetzgeberischer Entwicklungen bis hin zur Ableitung konkreter Market Access- und Pricing-Strategien.