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Frühe Nutzenbewertung und Erstattungsbetragsverhandlung

 

Frühe Nutzenbewertung

Ecker + Ecker ist einer der wenigen Dienstleister, der alle Aspekte und Prozesse der frühen Nutzenbewertung nach AMNOG vollständig und inhouse abdeckt. Derzeit beraten vier Teams mit insgesamt mehr als 80 Spezialisten zu allen Fragen rund um die frühe Nutzenbewertung.

 

Strategie

  • Analyse laufender Bewertungsverfahren
  • Gap-Analyse und produktspezifische Dossierstrategie
  • Frühe Beratung unter Beteiligung der Bundesoberbehörden (PEI, BfArM) und der
  • EMA/ EUnetHTA (parallel consultation)
  • Lifecycle-Strategie (post launch evidence generation (PLEG), Neubewertung, etc.)
  • Pre-Launch Pricing-Analysen
  • Prüfung Freistellungsantrag
  • Festbetragsanalyse

 

Erstellung Nutzendossier

  • Beratungsgespräch mit dem G-BA
  • Medical Writing aller Module (M1 bis M5)
  • Evidenzsynopse (Leitlinien, Reviews u.a.)
  • Aufbereitung epidemiologischer Daten
  • Markt- und Versorgungsanalysen
  • Studienrecherche und -bewertung
  • Dossiercheck
  • Datenanalysen und statistische Studienauswertungen
  • Indirekte Vergleiche und Metaanalysen

 

Stellungnahme

  • Entwicklung einer Stellungnahmestrategie
  • Schriftliche Stellungnahme
  • Simulation der mündlichen Anhörung

 

Preisverhandlung

  • Verhandlung des Erstattungsbetrages mit dem GKV-Spitzenverband
  • Begleitung Schiedsverfahren
  • Erstellung von Preismodellrechnungen
  • Direktvertragskonzepte mit Kostenträgern
  • Kommunikationsstrategie
  • Evidenzbasiertes Kommunikationsdossier für Stakeholder

 

Erstattungsbetragsverhandlungen

Auf Grundlage des Nutzenbewertungsbeschlusses des G-BA folgen nahtlos die Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband. In diese Verhandlungen gehen, neben dem Ergebnis der Nutzenbewertung sowie gesetzlichen und formalen Kriterien, diverse weitere Faktoren ein, die nicht alle vollständig in der Hand des Herstellers liegen und für die eigenen Verhandlungsstrategien zu berücksichtigen sind.

Ecker + Ecker unterstützt strategisch und operativ bei der Preisverhandlung und bei Schiedsverfahren:
 

Strategie

  • Strategieentwicklung
  • Stresstests bestehender Strategien
  • Roadmap für die Verhandlung

 

Preisanalysen

  • Marktumfeldanalysen
  • Interaktive Tools zu Berechnung des Erstattungsbetrags
  • (Pre-Launch) Erstattungsbetragssimulationen

 

Operative Unterstützung

  • Laufender Verhandlungssupport
  • Anlage I bis III (Europäische Preise, Mengen, vergleichbare Arzneimittel)
  • Preisverhandlungssimulationen
  • Begleitung Schiedsverfahren 

 

 

Ansprechpartner

Dr. Danny Bot

Dr. Danny Bot
Tel. +49 (40) 41 33 081-22

 

Janine Leismann

Janine Leismann
Tel. +49 (40) 41 33 081-26

 

Dr. Thomas Ecker

Dr. Thomas Ecker
Tel. +49 (40) 41 33 081-10