Frühe Nutzenbewertung und Erstattungsbetragsverhandlung
Frühe Nutzenbewertung
Ecker + Ecker ist einer der wenigen Dienstleister, der alle Aspekte und Prozesse der frühen Nutzenbewertung nach AMNOG vollständig und inhouse abdeckt. Derzeit beraten vier Teams mit insgesamt mehr als 80 Spezialisten zu allen Fragen rund um die frühe Nutzenbewertung.
Strategie
- Analyse laufender Bewertungsverfahren
- Gap-Analyse und produktspezifische Dossierstrategie
- Frühe Beratung unter Beteiligung der Bundesoberbehörden (PEI, BfArM) und der
- EMA/ EUnetHTA (parallel consultation)
- Lifecycle-Strategie (post launch evidence generation (PLEG), Neubewertung, etc.)
- Pre-Launch Pricing-Analysen
- Prüfung Freistellungsantrag
- Festbetragsanalyse
Erstellung Nutzendossier
- Beratungsgespräch mit dem G-BA
- Medical Writing aller Module (M1 bis M5)
- Evidenzsynopse (Leitlinien, Reviews u.a.)
- Aufbereitung epidemiologischer Daten
- Markt- und Versorgungsanalysen
- Studienrecherche und -bewertung
- Dossiercheck
- Datenanalysen und statistische Studienauswertungen
- Indirekte Vergleiche und Metaanalysen
Stellungnahme
- Entwicklung einer Stellungnahmestrategie
- Schriftliche Stellungnahme
- Simulation der mündlichen Anhörung
Preisverhandlung
- Verhandlung des Erstattungsbetrages mit dem GKV-Spitzenverband
- Begleitung Schiedsverfahren
- Erstellung von Preismodellrechnungen
- Direktvertragskonzepte mit Kostenträgern
- Kommunikationsstrategie
- Evidenzbasiertes Kommunikationsdossier für Stakeholder
Erstattungsbetragsverhandlungen
Auf Grundlage des Nutzenbewertungsbeschlusses des G-BA folgen nahtlos die Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband. In diese Verhandlungen gehen, neben dem Ergebnis der Nutzenbewertung sowie gesetzlichen und formalen Kriterien, diverse weitere Faktoren ein, die nicht alle vollständig in der Hand des Herstellers liegen und für die eigenen Verhandlungsstrategien zu berücksichtigen sind.
Ecker + Ecker unterstützt strategisch und operativ bei der Preisverhandlung und bei Schiedsverfahren:
Strategie
- Strategieentwicklung
- Stresstests bestehender Strategien
- Roadmap für die Verhandlung
Preisanalysen
- Marktumfeldanalysen
- Interaktive Tools zu Berechnung des Erstattungsbetrags
- (Pre-Launch) Erstattungsbetragssimulationen
Operative Unterstützung
- Laufender Verhandlungssupport
- Anlage I bis III (Europäische Preise, Mengen, vergleichbare Arzneimittel)
- Preisverhandlungssimulationen
- Begleitung Schiedsverfahren
Ansprechpartner
Dr. Danny Bot
Tel. +49 (40) 41 33 081-22
Janine Leismann
Tel. +49 (40) 41 33 081-26
Dr. Thomas Ecker
Tel. +49 (40) 41 33 081-10