Die neuen Modulvorlagen sind da!

Nach der Ankündigung im Mai hat der G-BA am 17. Juli die Änderungen der VerfO beschlossen und die neuen Modulvorlagen veröffentlicht.

Hier die wichtigsten Änderungen:
✅ Harmonisierung an EU HTA bei den Anforderungen an die Suche in Studienregistern
❎ Bei der Suche in bibliografischen Datenbanken muss EMBASE nicht mehr durchsucht werden
❎ Reduktion der Anforderungen an Subgruppenanalysen
❎ Wegfall der verpflichtenden Darstellung von AESI (Adverse Events of Special Interest)
✳️ Jedoch keine Harmonisierung bei den Anforderungen hinsichtlich der Darstellung von SOC/PT

Umsetzung:
📌 Bei Verweisen auf das JCA-Dossier ist das jeweilige Unterkapitel sowie die Nummer der referenzierten Abbildung oder Tabelle explizit zu benennen.
📌 Das IQWiG wird weiterhin standardmäßig mit der Nutzenbewertung beauftragt.
📌 Nach Genehmigung durch das BMG und Veröffentlichung im Bundesanzeiger, werden die Modulvorlagen auch als Word-Dokument verfügbar sein.

Die beschlossenen Änderungen der Modulvorlage hat Ecker + Ecker in einem Onepager aktualisiert zusammengefasst:
➡️ Deutsche Version
➡️ Englische Version