Statistik

Die Statistiker von Ecker + Ecker arbeiten nach den internationalen Standards der evidenzbasierten Medizin. Die Auswertungen erfolgen mit SAS und R und berücksichtigen die methodischen Anforderungen des G-BA, die Methodenpapiere des IQWiG und die Guidelines zum EU-HTA.
 

Indirekte Vergleiche und Metaanalysen

Indirekte Vergleiche und Metaanalysen sind in der deutschen Nutzenbewertung seit Jahren bekannt und werden im bevorstehenden EU-HTA von großer Bedeutung sein, um den Zusatznutzen eines neuen Arzneimittels gegenüber der Vergleichstherapie nachzuweisen. Ecker + Ecker bietet:

• Analyseplanung
• Systematische Literaturrecherche
• Datenextraktion und Datenvalidierung
• Rohdatenauswertung (z.B. Anpassung der Population, Subgruppen, Endpunkt-Operationalisierung)
• Durchführung von indirekten Vergleichen (paarweise Vergleiche nach Buchner, Mixed Treatment Comparisons) und Metaanalysen
• Prüfung von indirekten Vergleichen
   

Studienauswertungen zur frühen Nutzenbewertung und zum EU-HTA

Auf Grund der speziellen Vorgaben des G-BA ist es oft nötig, Studien oder Teile von Studien neu auszuwerten. Das ist auch für das geplante EU-HTA zu erwarten. Ecker + Ecker hilft mit langjähriger methodischer Erfahrung, die Anforderungen zu erfüllen. Die Leistungen umfassen:

• Neuauswertung von Studien entsprechend den Anforderungen des G-BA bzw. IQWiG
• Nachberechnung von Subgruppen
• Berechnung von Zusatzanalysen
• Berechnung von indirekten Vergleichen, (IPD-)Metaanalysen, Sensitivitätsanalysen, matching-adjustierte indirekte Vergleiche (MAIC)
• Aufbereitung aller Resultate zu Dossierabgabe
   

Schulungen zu Statistik

Die Expertenschulungen von Ecker + Ecker sind maßgeschneidert und buchbar vor Ort, in Hamburg oder auf Wunsch virtuell.

• Grundlagen der Biostatistik zur Zulassung und Bewertung von Arzneimitteln
• Statistische Anforderungen der frühen Nutzenbewertung
• Spezialthemen: Indirekte Vergleiche, Metaanalyse, Surrogatvalidierung, u.a.

Publikationen zu Statistik
 

Ansprechpartner